Rebecca Manzi La pillola appena approvata, chiamata Vowst, contiene batteri vivi e verrebbe usata come trattamento preventivo per le infezioni ricorrenti da Clostridioides difficile
@marcbruxelle/123rf
Indice
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la prima pillola prodotta a partire da feci umane donate. Si tratta del secondo trattamento derivato dalla cacca umana mai approvato: il primo era un trattamento a base di clistere autorizzato per l’uso nel dicembre 2022.
In precedenza, tali “trapianti di microbiota fecale” erano considerati trattamenti in fase di sperimentazione e quindi più difficilmente accessibili ai pazienti e spesso non coperti da assicurazione.
Come il clistere, anche la pillola appena approvata, chiamata Vowst, contiene batteri vivi ed è stata approvata per l’uso in persone di età superiore ai 18 anni come trattamento preventivo per le infezioni ricorrenti da Clostridioides difficile. Chiamata in breve C. diff, questa infezione viene spesso contratta in ambiente sanitario dopo che i pazienti hanno assunto antibiotici per un’altra infezione.
Con i classici antibiotici si rischia di contrarre nuovamente la C. diff
Ciò avviene perché gli antibiotici possono alterare l’equilibrio dei batteri che normalmente popolano l’intestino e questo dà alla C. diff l’opportunità di proliferare. I batteri, che si replicano rapidamente, secernono tossine che possono causare diarrea, dolore addominale, febbre e colite (infiammazione del colon) e, in alcuni casi, insufficienza agli organi e morte.
Secondo l’FDA, le infezioni da C. diff sono associate a circa 15.000-30.000 decessi all’anno negli Stati Uniti. Chi guarisce dalla C. diff ha circa una probabilità su sei di sviluppare nuovamente l’infezione entro due-otto settimane dalla guarigione.
Il rischio di infezioni ricorrenti aumenta ogni volta che una persona si ammala di C. diff, in parte perché gli antibiotici utilizzati per il trattamento alterano ulteriormente il microbioma intestinale, la comunità di microrganismi presenti nel tratto digestivo inferiore.
Cosa cambierebbe con l’assunzione dei prodotti del microbiota fecale
I cosiddetti prodotti del microbiota fecale, composti da batteri intestinali umani sani, offrono invece un nuovo modo di prevenire la C. diff ricorrente, ricostituendo essenzialmente il microbioma intestinale.
Ora, con l’approvazione di Vowst, esiste una versione del trattamento che può essere assunta per via orale, anziché essere somministrata come trattamento liquido nel retto del paziente. Il dottor Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, ha dichiarato:
La disponibilità di un prodotto per il microbiota fecale che può essere assunto per via orale è un significativo passo avanti nel miglioramento dell’assistenza ai pazienti e dell’accessibilità per le persone che hanno sperimentato questa malattia che può essere potenzialmente pericolosa per la vita.
Come avviene l’assunzione delle capsule e quali sono i rischi
Il regime di trattamento Vowst prevede l’assunzione di quattro capsule una volta al giorno per tre giorni di seguito. I pazienti devono iniziare a prendere il farmaco da due a quattro giorni dopo aver terminato un ciclo di antibiotici per la C. diff.
Le feci donate utilizzate per la produzione delle pillole vengono accuratamente controllate per verificare la presenza di patogeni trasmissibili prima di essere utilizzate per la produzione, ma l’FDA ha avvertito che l’assunzione di Vowst comporta comunque un certo rischio di esposizione a patogeni e ad allergeni alimentari.
Negli studi clinici, gli effetti collaterali più comuni di Vowst sono stati gonfiore addominale, affaticamento, costipazione, brividi e diarrea. Tali effetti collaterali si sono verificati con una frequenza maggiore nei pazienti trattati rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.
In un confronto tra circa 90 persone che hanno ricevuto le pillole e 90 che non le hanno ricevute, i pazienti del gruppo trattato hanno avuto un tasso di infezione da C.diff ricorrente del 12,4% entro otto settimane dalla guarigione da un primo attacco di infezione, mentre il gruppo non trattato ha avuto un tasso di recidiva del 39,8%.
Seguici su Telegram | Instagram | Facebook | TikTok | Youtube
Fonte: FDA
Ti potrebbe interessare anche:
