Non puoi prendere le statine? Questo farmaco alternativo abbassa il colesterolo e riduce i rischi cardiovascolari

Una recente ricerca ha dimostrato che per i pazienti che non tollerano le statine, vi è un nuovo farmaco l’acido benpedoico in grado di abbassare il colesterolo cattivo e ridurre il rischio di malattie cardiache

©jarun011/123rf

Il colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) elevato nel sangue può portare a arterie bloccate e aumentare il rischio di infarto, ictus e altre forme di malattie cardiache, e al momento le statine sono il trattamento standard per abbassare il colesterolo e ridurre il rischio di malattie cardiache.

Secondo una ricerca vi è un nuovo farmaco per abbassare il colesterolo, che ha ridotto del 13% il tasso combinato di eventi avversi cardiovascolari maggiori, raggiungendo il suo endpoint primario in un ampio studio su pazienti con colesterolo alto che non erano in grado di tollerare le statine.

Si tratta dell’acido benzoico che colpisce lo stesso percorso biologico delle statine, ma non viene attivato fino a quando non raggiunge il fegato. Ciò limita gli effetti del farmaco su muscoli, cervello e altri tessuti o organi e spiega perché non ha gli stessi effetti collaterali riportati con le statine.

È approvato dalla Food and Drug Administration come trattamento aggiuntivo per aiutare a ridurre il colesterolo in pazienti con determinate condizioni.

Lo studio

Lo studio, chiamato CLEAR Outcomes, è il primo a valutare se l’acido bempedoico può ridurre gli esiti cardiovascolari, e ha dimostrato che questo è associato a riduzioni significative di infarto, ictus o rivascolarizzazione coronarica.

Un’analisi di diversi tipi di eventi cardiaci ha rilevato che l’acido bempedoico ha portato a una riduzione del 23% degli attacchi cardiaci, e una riduzione del 19% delle rivascolarizzazioni coronariche.

Questi benefici sono stati osservati in persone che avevano precedentemente avuto un evento cardiaco, così come in coloro che non avevano mai avuto problemi cardiovascolari.

Lo studio ha arruolato oltre 14.000 pazienti intolleranti alle statine, tra dicembre 2016 e agosto 2019, in oltre 1.200 centri in 32 paesi.

Tutti i partecipanti avevano livelli di LDL di 100 mg/dL o superiori al basale e un precedente evento cardiaco o altri fattori di rischio per malattie cardiache. In media, i pazienti avevano 65 anni, quasi la metà erano donne (48%) e circa il 70% aveva avuto un precedente evento cardiaco.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a prendere 180 mg di acido bempedoico o un placebo al giorno, e sono stati seguiti per oltre tre anni.

Il tasso combinato di morte cardiovascolare, infarto, ictus o rivascolarizzazione coronarica si è verificato nell’11,7% dei partecipanti che assumevano acido bempedoico e nel 13,3% di quelli che assumevano un placebo.

Coloro che hanno ricevuto acido bempedoico hanno visto i loro livelli di colesterolo LDL diminuire in media di circa il 20% -25% nel corso dello studio.

I partecipanti che assumevano un placebo hanno anche visto una modesta riduzione del colesterolo LDL (fino al 10% in media), che probabilmente riflette un monitoraggio più attento e l’aggiunta di altri agenti che abbassano il colesterolo come parte della loro terapia di base.

I partecipanti che assumevano acido bempedoico hanno manifestato, inoltre, tassi più elevati di diversi eventi avversi rispetto a quelli che assumevano un placebo, tra cui compromissione renale, gotta e calcoli biliari, nonché enzimi epatici elevati, probabilmente a causa dell’attività del farmaco nel fegato. Tuttavia, questi effetti collaterali non hanno portato a un tasso più elevato di interruzione dello stesso.

I ricercatori hanno affermato che la riduzione del 20%-25% del colesterolo LDL riportata per l’acido bempedoico ha un impatto minore rispetto alle riduzioni del 40%-50% tipicamente ottenute con le statine, un risultato in linea con studi precedenti che indicano che l’acido bempedoico non è altrettanto efficace ad abbassare il colesterolo come statine o altre terapie come gli inibitori PCSK9.

Tuttavia, lo studio mostra che questo grado di cambiamento può ancora fare la differenza nel rischio complessivo di eventi cardiaci per i pazienti che non tollerano le statine.

Le statine sono la pietra angolare della riduzione del rischio nei pazienti con colesterolo LDL elevato. La maggior parte delle persone può assumere statine, ma alcune no. Questo è il primo studio che ha affrontato direttamente il problema dei pazienti intolleranti alle statine. Abbiamo ottenuto ciò che speravamo di ottenere: un risultato molto positivo.

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Fonte: The New England Journal of Medicine